中药生产企业面临认证关键时期穗菝葜

中药生产企业面临认证关键时期

根据CFDA要求，到2015年12月31日，所有类别的药品生产企业，都应该达到符合2010版GMP的要求，否则就需要停业整顿。而据资料显示到2014年11月20日前，中国制药企业获得2010版GMP证书的数量为4130张（包括无菌制药企业和非无菌制药企业），而估计全国制药企业总数在6000家左右，通过率为70%不到。许多中药生产企业也面临认证的关键时期，企业将投入大量资金忙于认证，必将对生产产生影响，购货量也会相应减少。

2015年新版药典经过五年的努力，预计将在下半年颁布生效。新版药典虽然会对中药的收录有所增加，但整体上进一步提升了对药品质量控制的要求，尤其是对中药品种安全性控制项目大幅提升，如中药材及饮片中二氧化硫残留量限度标准，重金属及有害元素、黄曲霉毒素、农药残留等物质的限度检测。质量标准的提高也将增加中药材的种植、加工及生产过程中的成本，药厂的采购标准也会随之提高，不符合药典标准的中药材销售将出现困难。

中华人民共和国药典2015年版

中药材的生产2015年可能会有所调减，但幅度不会太大。2014年多数家种药材价格普遍下降，但除个别品种亏本外，基本都在成本价之上，农民种植尚有利润，不会大幅调减。还有近年各种植基地、合作社等，因国家有这方面的扶持资金，还会选择药材种植。整体种植面积大幅调减的可能性不大。

2015年的形势依然严峻，是不是中药材就没有商机了呢？只要有心仍能在艰难中找到商机。2014年11月3日德国拜耳集团完成了对滇虹药业集团公司所有股份的收购。滇虹是一家主要生产皮肤科非处方药物（OTC）和用以治疗各类妇科疾病的传统中草药产品的民营制药公司，此次收购说明中医药越来越受到国内外医药企业的重视，国家也大力鼓励支持国内中药企业研发创新，这将推动中药销量的增加。

近期发改委提议放开药品价格制定，医保类药品的价格方案或于11月报国务院审批，有望于2015年实施，此举将有利于中成药的生产，因为中成药原料中药材价格随市场供需关系变化，但中成药价格却不能及时调整，制约了中成药的生产，导致一些低价药在市场消失。

中成药

医药分家、以药养医等一直是热点话题，为了建立药品流通的竞争机制，切断医院、医务人员与药品经销商之间的经济利益关系，医药分开虽然势在必行，但如何分开却一直是个难题。近日阿里正式杀入医药电商，阿里巴巴率先拿到了处方药互联网销售的试点批文，并在北京军区总医院和河北省进行试点，此举意味着医院药房被逐渐架空，医院、医生与药房之间的利益关系有望切断，医药分开有望有所突破。互联网、电子商务也将为中药的销售打开一片更广阔的市场。目前互联网上比较典型的平台要数中药材商贸网和金银花之家等一批新兴网站。

我们处于社会政治经济体制变革的大潮中，各行各业都会受到政治、经济等方面的影响，一直备受中医药界关注的《中医药法》也将出台，随着相关政策法规的不断出台，中医药也将迎来新的发展机遇。明年中药材仍面临各项制度出台前后的缓冲期，还需耐心等待黎明的到来。中药材价格自2012年下半年开始下滑，经过两年多时间的价格调整，部分药材种植有所调减，价格也接近成本线，2015年如价格继续下滑，可以在低迷的药市中寻找商机。

(文章来源：慧聪医药)

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